Аккредитация лабораторий

Число аккредитованных лабораторий стало активно сокращаться с началом работы Федеральной службы по аккредитации, а также со вступлением в силу Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" от 28.12.2013 N 412-ФЗ. Общее число аккредитованных лабораторий с 2014 года сократилось почти в 2,5 раза!

Это связано с ужесточением требований Росаккредитации при процедурах аккредитации и подтверждения компетентности, усилением контроля за деятельностью аккредитованных лиц, улучшением работы экспертов и внедрением рискориентированного подхода при анализе отчётных материалов, поступающих в Федеральную государственную информационную систему (ФГИС Росаккредитации) от аккредитованных лиц.

До момента проведения выездной экспертизы многие лаборатории не подозревают о действующих требованиях Росаккредитации и существующих подходах экспертов при оценке соответствия лаборатории Критериям аккредитации.

В этом случае лаборатория оказывается не готовой к прохождению процедуры аккредитации, расширению области аккредитации или очередной процедуре подтверждения компетентности. Действующее законодательство запрещает экспертам консультировать проверяемую организацию и давать возможность что-либо исправлять по ходу работы экспертной группы. Она делает единственный вывод, соответствует заявитель (аккредитованное лицо) или нет существующим требованиям. Выявление несоответствий критериям аккредитации может повлечь за собой отказ в аккредитации (расширении области аккредитации) или приостановку действия аттестата аккредитации, выездной государственный контроль со стороны Росаккредитации, и в конечном счёте лишение аттестата.

Компания способна минимизировать риск отказа в аккредитации, расширении области или приостановки действия аттестата аккредитации. Для этого рекомендуем обращаться за услугой подготовки к аккредитации и выездной экспертизе к квалифицированным специалистам до момента проверки экспертами Росаккредитации.

Подготовка лаборатории к аккредитации и выездной экспертизе

Эксперты «ЭколоджиксЛаб» подготовят лабораторию к аккредитации (расширению области аккредитации), аудиту на соответствие действующим критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и составят список рекомендаций по устранению выявленных несоответствий.

Услуги по подготовке к аккредитации испытательных лабораторий:

  • Разработка комплекта документов системы менеджмента качества (СМК) лаборатории в соответствии с критериями аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
  • Оценка оснащённости лаборатории необходимым оборудованием, материалами, а также рекомендации по выбору необходимого оборудования, его подбор;
  • Формирование области аккредитации в соответствии с действующими требованиями Росаккредитации с учётом методического и технического оснащения Заказчика;
  • Оценка квалификации и опыта сотрудников Заказчика на предмет их соответствия Критериям аккредитации с учётом специфики планируемой области аккредитации. Рекомендации по подбору или подготовке персонала;
  • Рекомендации по подготовке документов для подачи заявления в Росаккредитацию;
  • Устранение выявленных несоответствий (при их наличии) по результатам экспертизы документов назначенной ФСА экспертной группой, подготовка рекомендаций по подаче отчёта об устранении несоответствий в ФСА;
  • Выездной аудит в соответствии с утверждённой ФСА программой выездной оценки. По результатам аудита даются рекомендации по подготовке к работе с экспертной группой перед проведением выездной экспертизы;
  • Подготовка документов для подачи в ФСА с целью оспаривания принятого решения в случае необоснованного отказа в аккредитации.

Для подготовки испытательной лаборатории к процедуре подтверждения компетентности предлагаем два варианта аудита:

Документарная оценка соответствия (дистанционный аудит). Наши эксперты дистанционно рассмотрят и проанализируют:

  • документы системы менеджмента качества на предмет их соответствия требованиям критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

  • отчётные документы системы менеджмента качества лаборатории по результатам деятельности лаборатории (отчёты, акты, оценка системы рисков) на предмет их соответствия действующей в лаборатории СМК;

  • отчётные документы по результатам внутрилабораторного контроля качества результатов измерений (испытаний);

  • выборочно протоколы испытаний (измерений), содержащиеся в архиве лаборатории, с целью оценки соответствия их требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также требованиям ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний", выявления фактов, свидетельствующих о нарушении законодательства в области аккредитации в национальной системе (ст. 14.60 КОАП);

  • Заключение о соответствии/несоответствии лаборатории критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 оформляем на основании анализа представленных лабораторией документов. В заключении даем рекомендации по устранению выявленных несоответствий (в случае их наличия).

  • Выездная оценка соответствия.
    Эксперты «ЭколоджиксЛаб» проводят выездную оценку в строгом соответствии с программой выездной оценки, утверждённой Федеральной службой по аккредитации (ФСА). Проверяем в полном объеме, сохраняем все этапы программы, включая экспертизу документов СМК лаборатории. Формат работы идентичен формату проверки экспертной группы ФСА. По ходу аудита персонал лаборатории будет решать кейсы на основе реального опыта работы экспертных групп Росаккредитации и получит рекомендации по взаимодействию с членами экспертной группы.

    По результатам выездного аудита испытательной лаборатории лаборатория получает Заключение о соответствии/несоответствии критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

    Заключение оформляем на основании анализа документов, представленных лабораторией, а также проверки внедрения системы менеджмента качества (СМК) в работу и решений персоналом предложенных практических кейсов. В Заключении даем рекомендации по устранению выявленных несоответствий (в случае их наличия). Аудит проводим по одному или нескольким местам осуществления деятельности.

    Преимущества работы с Ecologix lab

    <p>Более 7 лет внедряем системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;</p> НАКОПИЛИ ПРАКТИЧЕСКИЙ ОПЫТ

    Более 7 лет внедряем системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

    <p>процедуру гарантированно соответствующую требованиям Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Также адаптацию к специфике лаборатории и внедрение в деятельность;</p> ЗНАЕМ О ДЕЙСТВУЮЩИХ ТРЕБОВАНИЯХ

    процедуру гарантированно соответствующую требованиям Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Также адаптацию к специфике лаборатории и внедрение в деятельность;

    <p>Наши эксперты имеют полностью положительный опыт прохождения процедур оценки соответствия критериям аккредитации нашей лаборатории, а также подготовленных нами других лабораторий;</p> ГАРАНТИРУЕМ КАЧЕСТВО УСЛУГ

    Наши эксперты имеют полностью положительный опыт прохождения процедур оценки соответствия критериям аккредитации нашей лаборатории, а также подготовленных нами других лабораторий;

    <p>Наша работа - постоянный контроль за изменениями в законодательной базе в области аккредитации и актуальными трендами в подходах экспертов и Росаккредитации при оценке соответствия лабораторий критериям аккредитации.</p> СЛЕДИМ ЗА ИЗМЕНЕНИЯМИ

    Наша работа - постоянный контроль за изменениями в законодательной базе в области аккредитации и актуальными трендами в подходах экспертов и Росаккредитации при оценке соответствия лабораторий критериям аккредитации.

      Оставьте заявку



      Телефон +7 (812) 209-28-38 +7 (968) 195-05-70 Эл. почта Адрес 198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Калинина д. 13, офис 323